Il Dispositivo è predisposto per dispensare dosi da 5 a 350ml/h che possono essere ottenute regolando opportunamente il dispositivo sulla corrispettiva tacca di dosaggio.

Il sistema di infusione è composto da:
- Cap M vent: cappuccino di protezione attacco luer lock femmina.
- LLF: attacco luer lock femmina (predisposto per il collegamento ad un deflussore).
- Tubo in PVC diam. 3/4,1 1-100 mm.
- Controller MF: dosatore di flusso con scala graduata da 5 a 350 ml/h
- Tubo in PVC diam. 3/4,1 1-210mm.
- Punto di infusione a Y.
- Tubo in PVC diam. 3/4,1 1-210mm.
- LLM: attacco luer lock maschio (predisposto per il collegamento alla cannula/ago/catetere)
- Cap F vent: cappuccio di protezione attacco luer lock maschio.

Il Dispositivo è prodotto nei suoi molteplici componenti utilizzando materiali idonei all'utilizzo del dispositivo ed è conforme alle disposizioni di legge in materia di tossicità, cessioni e biocompatibilità.
Tale dispositivo è costituito da un tubicino terminante ad un'estremità con un raccordo luer lock femmina per il collegamento ad un deflussore e all'altra con un raccordo luer lock maschio per il collegamento alla cannula/ago/catetere. Il tubicino presenta inoltre un punto di iniezione ad Y ed il dispositivo regolatore di flusso.

Sterilizzazione:
Il prodotto è sterilizzato utilizzando Ossido di Etilene.
Il procedimento e' validato in accordo con la norma EN 550.
La sterilità è garantita per 5 anni.

Controllo:
I test di sterilità, apirogenicità e i residui di Ossido di Etilene sono effettuati periodicamente in ottemperanza alle norme della messa in commercio del dispositivo.

Produzione e Conformità:
L'azienda è certificata in accordo con le ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
Il Dispositivo medico viene prodotto in ottemperanza a quanto contenuto nel file di registrazione riferito alla Direttiva della Comunità Europea 93/42/EEC.
Tale Dispositivo è stato autorizzato alla messa in commercio dall'ISS Italiano (CE0373).
I materiali usati nella produzione dei dispositivi sono appropriati per l'utilizzo medicale e la loro biocompatibilità è approvata in accordo con EN ISO 10993.

Classificazione:
Il prodotto e' nella Classe IIa, in accordo con la regola 7 della Direttiva EC 93/42/EEC Annex IX.